Prüfung der Medizingeräte

Medizinische elektrische Geräte sind täglich im Einsatz und müssen zuverlässig funktionieren. Elektrische Defekte, beschädigte Leitungen oder fehlerhafte Schutzmaßnahmen können die Sicherheit von Patienten und medizinischem Personal gefährden. MPS Elektrotechnik übernimmt die elektrische Sicherheitsprüfung von Medizingeräten nach DIN EN 62353 (VDE 0751-1). Mit qualifizierten Prüf- und Messtechnikern, moderner Messtechnik und nachvollziehbarer Dokumentation unterstützen wir medizinische Einrichtungen dabei, ihre Geräte sicher zu betreiben und erforderliche Prüfungen zuverlässig zu organisieren.

Prüfung anfragen 07321 34267-0

Wer prüft: Ausgebildete Elektrofachkräfte
Dokumentation: Digital im C5-Rechenzentrum
Einsatz: Bundesweit aus Heidenheim

SmartCheck: Status per Scan

01Ihre Herausforderung – sichere Medizintechnik im täglichen Einsatz

Ob im Krankenhaus, in der Arztpraxis oder in der Pflegeeinrichtung: Medizinische elektrische Geräte werden regelmäßig genutzt, bewegt und gereinigt. Dabei können elektrische Komponenten beschädigt werden oder Schutzmaßnahmen ihre Wirksamkeit verlieren.

Für Betreiber bedeutet das: Die Geräte müssen sicher verwendet werden können, vorgeschriebene Prüfungen müssen organisiert und dokumentiert werden. Gleichzeitig sollen die Prüfungen möglichst wenig Einfluss auf die medizinische Versorgung haben.

Die Prüfung ist insbesondere relevant für Krankenhäuser, Arzt- und Facharztpraxen, medizinische Versorgungszentren, Rehabilitationskliniken, Pflegeeinrichtungen, Therapiezentren und weitere Einrichtungen des Gesundheitswesens.

Hohe Anforderungen an Patientensicherheit

Medizingeräte kommen direkt am Menschen zum Einsatz – Fehler können schwerwiegende Folgen haben.
Komplexe Vorschriften und Normen

Unterschiedliche Regelwerke müssen korrekt angewendet werden.
Dokumentations- und Nachweispflichten

Prüfungen müssen vollständig und nachvollziehbar dokumentiert werden.
Organisation im laufenden Betrieb

Prüfungen müssen effizient erfolgen, ohne den Betrieb zu beeinträchtigen.

02Das gehört zu Ihrer Prüfung

Medizingeräte unterscheiden sich im Aufbau und den Sicherheitsanforderungen von den gängigen, ortsveränderlichen Geräten. Daher sind Sie auch messtechnisch, umfangreicher und nach einer speziellen Norm der DIN VDE 0751-1 zu prüfen.

Die Prüfung beinhaltet:

Prüfprotokoll · Prüfung der Medizingeräte 0/10 geprüft

01 Eine umfassende Sichtprüfung auf Beschädigungen und unsachgemäße Verwendung geprüft
02 Funktionsprüfung der Geräte sowie deren Sicherheitseinrichtungen geprüft
03 Durchführung der erforderlichen, elektrischen Messungen. Je nach Gerätetyp werden folgende Messwerte abgegriffen: geprüft
– Schutzleiterwiderstand geprüft
– Isolationswiderstand geprüft
– Netzspannung und Ausgangsspannung geprüft
– Differenzstrom geprüft
– Leistung geprüft
– Ersatz-Ableitstrom geprüft
04 Digitale Protokollerstellung und Zusendung geprüft

Prüfbericht erstellt.

Digital, datenschutzkonform im C5-zertifizierten Rechenzentrum

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03Unsere Leistungen

Vom einzelnen Untersuchungsgerät bis zum umfangreichen Gerätebestand: MPS übernimmt die elektrische Sicherheitsprüfung Ihrer medizinischen Geräte und unterstützt Sie bei der Organisation wiederkehrender Prüfungen.

Prüfung nach DIN EN 62353 (VDE 0751-1)

Wir prüfen medizinische elektrische Geräte unter Berücksichtigung der geltenden Anforderungen und Herstellerangaben.
Sicht-, Funktions- und Messprüfungen

Wir kontrollieren Gehäuse, Anschlussleitungen, Stecker und zugängliche Komponenten auf erkennbare Beschädigungen und sicherheitsrelevante Auffälligkeiten.
Messung von Ableitströmen und Schutzmaßnahmen

Mit geeigneter Messtechnik prüfen wir die erforderlichen elektrischen Eigenschaften, beispielsweise Schutzleiterwiderstand und Geräte- beziehungsweise Anwendungsteil-Ableitströme, soweit für das Gerät vorgesehen.
Sicherheitsrelevante Funktionen kontrollieren

Wir überprüfen die im Rahmen der elektrischen Sicherheitsprüfung vorgesehenen Funktionen und berücksichtigen die gerätespezifischen Anforderungen.
Prüfergebnisse dokumentieren und Geräte kennzeichnen

Sie erhalten nachvollziehbare Prüfprotokolle. Die eindeutige Zuordnung und Kennzeichnung unterstützen Sie bei der Organisation zukünftiger Prüfungen.

Bei uns prüfen Fachleute – persönlich vor Ort

Elektrotechnische Prüfungen übernehmen bei uns ausschließlich ausgebildete Elektrofachkräfte – festangestellt, ohne Fremddienstleister. Wir kommen zu Ihnen, stimmen den Ablauf mit Ihnen ab und erklären Ihnen die Ergebnisse.

Familienunternehmen

Aus Heidenheim, geführt von der Familie Graf – kurze Wege, feste Ansprechpartner.
Prüfberichte digital

Jederzeit abrufbar, datenschutzkonform in einem C5-zertifizierten Rechenzentrum.

Das Team hinter MPS →

So einfach geht's

01

Anfrage

Sie schildern uns Ihren Bedarf – telefonisch oder über das Kontaktformular.
02

Angebot und Termin

Sie erhalten ein unverbindliches Angebot, den Termin planen wir gemeinsam mit Ihnen.
03

Prüfung vor Ort

Unsere Fachleute kommen zu Ihnen und kennzeichnen Geprüftes mit einer Prüfplakette.
04

Dokumentation

Sie erhalten die vollständige Prüfdokumentation – auch digital, datenschutzkonform in einem C5-zertifizierten Rechenzentrum.

04Ihre Vorteile

Weniger Organisationsaufwand für Ihre Einrichtung

Wir stimmen die Prüfung auf Ihren Gerätebestand und die betrieblichen Abläufe ab, um Unterbrechungen im medizinischen Alltag möglichst gering zu halten.
Prüfung nach gerätespezifischen Anforderungen

Medizinische elektrische Geräte stellen besondere Anforderungen an die elektrische Sicherheit. Wir berücksichtigen die jeweilige Geräteart, die anwendbaren Prüfverfahren und die Herstellerangaben.
Qualität durch qualifizierte Prüftechniker

Unsere Prüf- und Messtechniker arbeiten mit moderner, kalibrierter Messtechnik und dokumentieren die Ergebnisse nachvollziehbar.
Prüfergebnisse übersichtlich verfügbar

Jedes geprüfte Gerät wird eindeutig erfasst. So behalten Sie auch bei umfangreichen Gerätebeständen den Überblick über die Prüfergebnisse und festgestellte Mängel.
Elektrische Sicherheit aus einer Hand

Neben medizinischen elektrischen Geräten übernimmt MPS auch die Prüfung elektrisch betriebener Pflegebetten, ortsveränderlicher elektrischer Betriebsmittel und elektrischer Gebäudeinstallationen.

SmartCheck: Prüfstatus in Sekunden

Ist dieses Gerät geprüft? Die Antwort steht direkt auf der Prüfplakette. Code mit dem Smartphone scannen – und Sie sehen sofort den aktuellen Prüfstatus.

01 Code auf der Prüfplakette scannen QR-Code, Strichcode oder Data Matrix – einfach mit der Kamera einlesen.
02 Inventarnummer bestätigen Oder die Nummer genau so eingeben, wie sie auf der Plakette steht.
03 Prüfstatus einsehen Sie sehen den Prüfstatus zum heutigen Tag. Das Protokoll sehen nur angemeldete Personen, die für das Gerät zuständig sind.

Zu SmartCheck beraten lassen

Code einlesen

Prüfstatus abfragen

Geben Sie die Inventarnummer ein, die auf der Prüfplakette des Geräts steht.

Inventarnummer

0000193635

Genau so eingeben, wie sie auf der Plakette steht – oder den Code daneben einlesen.

Prüfen

Prüfstatus abfragen

Geben Sie die Inventarnummer ein, die auf der Prüfplakette des Geräts steht.

Inventarnummer

0000193635

Wasserspender

Geprüft

Protokoll ansehen

Das Protokoll sehen nur Angemeldete, die für dieses Gerät zuständig sind.

Diese Auskunft nennt den Prüfstatus zum heutigen Tag.

05Rechtliche Grundlage der Prüfung von Medizingeräten

Der sichere Betrieb von Medizinprodukten wird in Deutschland insbesondere durch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt. Sie legt fest, welche Anforderungen Betreiber bei der Verwendung, Instandhaltung und Kontrolle ihrer Medizinprodukte beachten müssen.

Für die wiederkehrende elektrische Sicherheitsprüfung medizinischer elektrischer Geräte ist die DIN EN 62353 (VDE 0751-1) eine wichtige technische Grundlage. Sie beschreibt Prüfverfahren, mit denen die elektrische Sicherheit der Geräte beurteilt werden kann.

Je nach Geräteart können darüber hinaus sicherheitstechnische Kontrollen (STK) oder messtechnische Kontrollen (MTK) nach der MPBetreibV erforderlich sein. Diese sind von einer reinen elektrischen Sicherheitsprüfung zu unterscheiden und können zusätzliche Anforderungen umfassen.

06Häufige Fragen

Ihre Frage ist nicht dabei? Rufen Sie uns an: 07321 34267-0

Wie oft müssen Medizingeräte geprüft werden?

Die Prüffristen richten sich nach der Geräteart, den Herstellerangaben und den geltenden gesetzlichen Anforderungen. Für bestimmte Medizinprodukte schreibt die MPBetreibV sicherheitstechnische Kontrollen spätestens alle zwei Jahre vor. Andere Geräte können abweichenden Prüfintervallen unterliegen.

Welche Medizingeräte können nach VDE 0751-1 geprüft werden?

Die Norm betrifft medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme. Dazu können beispielsweise Patientenmonitore, Infusionsgeräte, Untersuchungsgeräte und weitere elektrisch betriebene Medizinprodukte gehören. Der konkrete Prüfumfang hängt von der Geräteart und den Herstellerangaben ab.

Was ist der Unterschied zwischen VDE 0751 und DGUV V3?

Die DGUV Vorschrift 3 enthält allgemeine Anforderungen an elektrische Anlagen und Betriebsmittel im betrieblichen Bereich. Die DIN EN 62353 (VDE 0751-1) beschreibt dagegen spezielle Prüfverfahren für medizinische elektrische Geräte.

Wer darf Medizingeräte prüfen?

Die erforderliche Qualifikation richtet sich nach der Geräteart und der jeweiligen Prüfung. Für sicherheitstechnische Kontrollen nach § 12 MPBetreibV dürfen Betreiber nur Personen oder Einrichtungen beauftragen, welche die entsprechenden Voraussetzungen nach § 5 MPBetreibV erfüllen.

Ist eine Prüfung nach VDE 0751-1 dasselbe wie eine STK?

Nein. Eine elektrische Sicherheitsprüfung kann Bestandteil einer sicherheitstechnischen Kontrolle sein. Eine STK nach MPBetreibV kann jedoch weitere Prüfungen erfordern, die sich nach der Geräteart und den einschlägigen Anforderungen richten.

Was kostet die Prüfung von Medizingeräten?

Die Kosten hängen unter anderem von Geräteart, Anzahl, Prüfaufwand und Einsatzort ab. MPS erstellt Ihnen gerne ein individuelles Angebot.

Welche Rolle spielen Hersteller bei der Sicherheit von medizinischen Geräten?

Hersteller sind verantwortlich für die Entwicklung und Herstellung sicherer und effizienter Geräte, die den geltenden Normen entsprechen. Die Sicherheitsprüfungen müssen jedoch Betreiber durchführen lassen.

Kann die Prüfung im laufenden Betrieb erfolgen?

Ja, Prüfungen können grundsätzlich im laufenden Einrichtungsbetrieb organisiert werden. Das jeweilige Gerät muss jedoch für die erforderliche Prüfzeit verfügbar sein. MPS stimmt die Durchführung im Vorfeld mit Ihrer Einrichtung ab.